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湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查分局檢查組來(lái)我司開(kāi)展GSP日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查

2022年4月18日-19日，湖南省藥品監(jiān)督管理局檢查分局檢查組在我司進(jìn)行了為期兩天的GSP日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查和專項(xiàng)檢查。

專項(xiàng)檢查的內(nèi)容包括特殊管理藥品和專管藥品專項(xiàng)、冷鏈藥品管理專項(xiàng)、中藥飲片專項(xiàng)、含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)、集中帶量采購(gòu)中選藥品專項(xiàng)。并對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、藥品購(gòu)銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管控等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全面審核。

檢查組通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、全面查閱資料、查看現(xiàn)場(chǎng)等方式，全面檢查了公司的質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況，充分肯定了公司質(zhì)量管理體系的有效性、適應(yīng)性、完整性、規(guī)范性。同時(shí)對(duì)藥品儲(chǔ)存、質(zhì)量記錄等工作上存在不足的地方提出了意見(jiàn)和建議，檢查組專家希望公司一如既往的按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求保障公司的質(zhì)量有效運(yùn)行，持續(xù)提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。

（文字、圖片均來(lái)源于質(zhì)管部）